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国药控股已宣告已向工人提供针对COVID-19疫苗的100%抗体反应
发布时间:2020/06/18 健康 浏览:567
改天,另一家中国公司报道了COVID-19疫苗的早期临床阳性数据。
周二,中国国营企业国药控股(中国)表示,其子公司中国国家生物技术集团(CNBG)武汉生物产品研究所开发的灭活的COVID-19疫苗在1/2期研究中引发了强烈的中和抗体反应。
当间隔28天服用时,它似乎在中等强度下效果最佳,因为该给药方案中的所有参与者均开发了可保护细胞免受感染的中和抗体。
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根据CNBG的数据,到今天为止,在1/2期试验中的所有1,120名志愿者已分别以低,中或高剂量强度(或安慰剂)注射了两次疫苗,间隔时间分别为14天,21天或28天。中等剂量的14天和21天时间表的血清转化率为97.6%。在28天时,它是100%。
该公司未指定低剂量或高剂量的中和抗体应答率。它还没有详细说明免疫应答的确切水平,只是说抗体滴度“很高”。没有观察到严重的不良事件。
该疫苗是CNBG正在研究的两种灭活疫苗之一。武汉版本于4月12日被推入临床试验,其北京研究所开发的另一版本于4月下旬进入人体测试。据国家新闻社新华社报道,CNBG计划通过在北京和武汉的两家新的疫苗生产设施,每年生产2亿剂灭活的COVID-19疫苗。
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现在,对于第三阶段功效试验,CNBG表示将与多家外国公司和组织合作在国外进行这项研究。临床试验的最后阶段是必要的,因为尚不清楚中和抗体是否足以保护人免受COVID-19侵害。
彭博社上周援引知情人士的话报道说,事实是,CNBG的两种实验性疫苗已经提供给打算出国旅行的大型国有公司的雇员。这项提议是由中国国有资产监督管理委员会转达的,该委员会是监管这些国有企业的政府机构。
给临床试验方案之外的人提供研究疫苗是非常不寻常的。但是,在这些不确定的时期,旅行者在仍在传播的地方可能接触到该病毒,这可能会使研究人员在精心设计的第3阶段读出之前,对疫苗的功效有较早的了解。
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CNBG的宣布紧接SinovacBiotech公司的宣布。周一,在纳斯达克上市的Sinovac表示,在1/2期研究的第2期研究中,其灭活疫苗CoronaVac诱导了600名健康志愿者中90%以上的中和抗体。
在此之前,另一家中国生物技术公司CanSinoBiologics在最近的《柳叶刀》研究中披露了详细的第一阶段数据,证明了其腺病毒载体重组疫苗触发了中和抗体和T细胞反应。
目前,在中国有五种国产的临床阶段的COVID-19疫苗正在与西方制药商正在开发的产品竞争,它们都希望成为首个帮助缓解国家封锁的产品。美国国立卫生研究院现在计划在未来几个月中对Moderna,阿斯利康和强生公司的疫苗进行3期试验。这三种疫苗不是使用新型冠状病毒的死亡菌株,而是基于病原体的遗传物质。
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